2022年度大事记:十年磨一剑,利刃欲出鞘——伯瑞替尼NDA申请被正式受理并纳入优先审评

作者:Avistone发布时间:2022-12-20

1. 伯瑞替尼在2021年3月获得由国家药品监督管理局颁发的突破性疗法认定,作为优先审评审批品种,其NDA申请于2022年9月23日被正式受理并开始审评,伯瑞替尼的NDA是Biotech向BioPharma转变的重要里程碑,为后续商业化奠定良好基础,同时也是公司后续可以健康、持续发展的重要基石!

2. 伯瑞替尼NDA将与公司管线其他品种形成产品矩阵,通过联合用药扩大适应症人群、拓展市场空间,同步带动其他品种的临床开发;随着伯瑞替尼项目开发过程的推进,公司也锻造出一个能打硬仗的开发队伍,积累了宝贵经验!

3. 伯瑞替尼的NDA是公司潜心十年磨一剑的珍贵成果,伯瑞替尼作为“Best-in-class”的MET抑制剂,希望能尽快推向市场,让更多的患者获益!