2022年度大事记:携手专家,遇见未来——共话肺癌诊疗前沿动态

作者:Avistone发布时间:2022-12-28

项目简介:

近年来,随着基因检测技术的不断发展完善、靶向治疗和相关研究欣欣向荣,肺癌患者的生存期得到显著延长,生活质量明显提升。非小细胞肺癌(NSCLC)作为肺癌领域的研究热点,相关的靶向药物研究也迎来热潮。其中,MET 14外显子跳跃突变,不仅是NSCLC原发致癌驱动基因之一,也是EGFR-TKI药物出现获得性耐药的原因之一,被认为是继EGFR、ALK之后又一重要的NSCLC分子治疗靶点。《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南》和《2022 CSCO NSCLC诊疗指南》推荐MET基因为“必检基因变异”。

为了进一步汇集专家力量、推进NSCLC的精准诊疗,中国医学论坛报特别发起“遇见未来”肺癌精准诊疗专家访谈项目,携手临床专家,就肺癌领域前沿临床研究、未来发展及典型病例分享宝贵经验,由鞍石生物科技独家支持。

携手专家,遇见未来,探索方向!

 

项目进展:

遇见未来项目自2022年10月启动,期间得到肺癌领域权威专家的广泛支持,3个月的时间通过线上线下相结合的方式,邀请领域专家,围绕肺癌精准诊疗、肺癌靶向治疗、MET基因及肺癌科普等内容展开学术探讨。相关内容发布在中国医学论坛报社官方微信公众号平台:中国医学论坛报今日肿瘤-遇见未来专栏,获得了领域内医生的广泛关注。

 

往期访谈精彩内容回顾:

吴一龙教授:

“伯瑞替尼是一种新型的MET抑制剂。其关键注册临床研究结果完全达到了我们对NSCLC驱动基因阳性患者靶向药物的基本要求,ORR达到了75%, PFS达到了12个月,治疗的持续的时间达到16.7个月;伯瑞替尼的安全性数据也非常好,不良反应发生的比例较低,而且易于处理。综合以上研究结果,我认为伯瑞替尼关键注册临床研究取得了非常不错的结果。”

杨矜记教授:

 “虽然MET基因异常在NSCLC发病率并不高,开展药物研发和临床试验会遇到更多的阻碍,但我们也希望这一小部分患者能得到最有效的治疗。从决定对这些少见基因突变展开研究、倾注心血,到取得成果的过程中,精准治疗的理念也得到进一步的体现。针对MET基因靶向药物的临床研究,例如伯瑞替尼的临床试验也取得了一些成果。相信在国家政策的支持下,这些有前景的药物也能很快上市,为患者精准治疗提供新的选择。”

支修益教授:

“近年来,与非小细胞肺癌有关的基因突变不断被发现,我国自主研发的MET抑制剂伯瑞替尼已经取得了一定成果,也为我国自主研发的创新药带来信心和动力,同时,我们建议,在临床试验得到了确切的疗效证据获批上市应用后,也要及时推进药物进入价格谈判,尽快纳入医保保险目录、新农合报销目录的进度,使农村和城镇低收入人群能及时获益。未来我们希望国内自主研发的创新靶向药能够沿着“一带一路”走向更多的发展中国家,造福世界各地的肺癌患者。”

陈军教授:

“研究发现,EGFR-TKI耐药人群中,有10%~20%是由于MET基因扩增引起的。同时,MET 基因14外显子跳跃突变也是NSCLC原发致癌驱动基因之一。因此,MET基因检测在NSCLC患者的治疗中非常重要。伯瑞替尼的ORR达到75%,mPFS达到12个月,mDOR达到16.7个月,这些数据对于靶向治疗药物来说都非常了不起。我们期待伯瑞替尼尽早获批上市,让MET基因异常的晚期NSCLC患者获得更长的生存时间、更好的生活质量。”

周清教授:

“目前学界对MRD的关注度越来越高,基于MRD开展的研究也越来越多,我们取得的最重要进步就是肺癌术后的MRD检测,如果能够及时发现MRD,并且进行有效的治疗,就有可能延缓、推迟实体瘤进展,甚至达到完全治愈实体瘤的目的。在肿瘤靶向领域,针对MET 14外显子跳跃突变仍存在广泛的探索空间,目前作为一线治疗的新药伯瑞替尼,处于快速研发进程中。基于伯瑞替尼鼓舞人心的数据,国家药品监督管理局(NMPA)将快速批准伯瑞替尼上市,使其尽早成为惠及百姓的药物。“

赵军教授:

“对于肺癌快速进展的患者,可以根据基因检测的结果,明确是否存在相应靶点,例如发现有共存MET扩增,目前已有循证医学的证据证明,可以继续在原有的EGFR-TKI基础上,联合MET抑制剂作为治疗手段。MET基因异常的表现形式不一,治疗方法和药物疗效方面也存在一定差异。对于MET扩增,由于不同的研究采用的拷贝数阈值不一致,目前也没有统一的阳性阈值作为用药指征。此外,不同的检测方法也存在着一定的差异。未来还需要基于不同检测方式展开MET扩增相关的研究。”

专家们表示:肺癌诊疗已迈入精准治疗时代。靶向精准治疗让肺癌成为慢性病变为可能。通过基因检测,不仅可以判断患者是否能够使用靶向治疗药物,还能够指导免疫治疗等。靶向治疗使驱动基因型肺癌逐渐成为临床可控的疾病。相比化疗时代,提升了晚期NSCLC患者的生存时间。在靶向治疗中,MET基因异常近年来受到很高的关注,其可在多种实体瘤中发生,主要包括MET 14号外显子跳跃突变、MET 扩增/重排和 MET 蛋白过表达,是一个非常具有药物开发价值潜力空间的靶点。

鞍石生物科技创始人石和鹏博士表示,伯瑞替尼已于2022年9月进一步向CDE提交了NDA申请,期待伯瑞替尼尽快走向市场,真正服务患者。除了目前已进行NDA申请的MET 14外显子跳跃突变适应症,鞍石生物科技还在探索伯瑞替尼治疗其他c-Met基因异常的适应症,如MET原发扩增,EGFR耐药后的MET扩增,以及伯瑞替尼用于脑胶质瘤患者。相关的临床试验也正在同步开展,期待伯瑞替尼能够继续为我们带来更多惊艳的结果。

未来,鞍石生物科技将继续携手临床专家,深耕肺癌领域,深入了解肺癌人群尚未被满足的根本需求。同时,也会继续探索相关靶点更多的适应症,拓展药物治疗的广度。我们不仅希望能在未知领域保持领先,做好首创药FIRST IN CLASS,同时也希望能够坚持做到同类最优BEST IN CLASS,用真正的高品质创新药改善患者的生活质量。

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遇见未来专栏链接

 

关于遇见未来:

肺癌是目前全球发病率第二、死亡率第一的恶性肿瘤,在中国的发病率和死亡率亦位列第一。为了让大家及时知晓肺癌领域国内外的最新进展,中国医学论坛报联合鞍石生物科技,发起“遇见未来”肺癌精准诊疗专家访谈项目,特邀国内专家进行前沿热点话题访谈和典型病例报道。

关于鞍石生物科技:

鞍石生物科技是中国创新药企业,旗下拥有两个全资子公司:北京浦润奥生物科技有限责任公司成立于2012年;北京鞍石生物科技有限责任公司成立于2018年。

鞍石生物科技致力于健康服务产业,以为患者提供高质量医药产品作为宗旨。专注于抗肿瘤创新药物的研发,拥有多个药物研发管线,主要研发方向为肿瘤治疗领域”First In Class”及“Best In Class”的创新药物,涵盖肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域。

鞍石生物科技始终致力于:通过提供高品质创新药物,让患者生活更有质量,用持续创新为人类健康服务。通过完整的创新药物研发平台,推动药物产业化,为民族医药产业贡献自己的一份力量。