伯瑞替尼在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2023年年会上公布Ⅱ期部分研究结果

作者:Avistone发布时间:2023-10-24

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。本次ESMO年会,鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物在研产品伯瑞替尼(Vebreltinib, bozitinib, PLB1001)Ⅱ期临床试验治疗间质表皮转化因子(MET)外显子14(METex14)跳跃突变的研究结果以Poster(壁报)形式展出。这是鞍石生物2020年在美国癌症研究学会(AACR)公开伯瑞替尼Ⅰ期研究结果后,再度公布最新的研究成果。

 

大会速递

本次ESMO年会展示了一项在c-Met异常的晚期非小细胞肺癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊有效性和安全性的多中心、多队列、开放的Ⅱ期临床研究(KUNPENG,NCT 04258033)中METex14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的数据。

截止2022年8月9日,该研究共纳入113例患者,其中52例为METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者。32.7%(17/52)的患者既往接受过晚期或转移性NSCLC的系统性治疗。主要终点盲法独立阅片委员会(BIRC)评估的客观缓解率(ORR)为75% (95% CI: 61.1%~86.0%),其中的初治患者的ORR为77.1% (95% CI: 59.9%~89.6%),经治患者的ORR为70.6% (95% CI: 44.0%~89.7%);疾病控制率(DCR)为96.2%,中位缓解持续时间(DoR)为15.9个月,中位至缓解时间(TTR)为1.0个月,中位无进展生存期(PFS)为14.1个月,中位总生存期(OS)为20.7个月。

 

图1:伯瑞替尼有效性数据

 

肺癌脑转移患者、肝转移患者、以及高龄患者(年龄≥75岁)人群均可从伯瑞替尼治疗中取得获益, ORR分别为100.0%、66.7%、85.7%。

 

图2:亚组分析

 

安全性方面,最常见(≥20%)的治疗相关不良事件(TRAE)为外周水肿(56.6%)、低白蛋白血症(22.1%)和低蛋白血症(19.5%)。TRAE多为1/2级。

 

关于伯瑞替尼

伯瑞替尼是北京浦润奥生物科技有限责任公司自主研发的高选择性c-Met抑制剂,可以透过血脑屏障。非临床药效实验表明该化合物对在多种临床前MET异常的人类胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌细胞移植动物模型和人源肿瘤移植小鼠模型中显示出强大的抑制肿瘤作用。Ⅰ期研究结果初步证明,伯瑞替尼对METex14跳跃突变、MET扩增和过表达等MET异常的非小细胞肺癌(NSCLC)均有良好的抗肿瘤作用。

伯瑞替尼具有较高的开发前景,未来可在NSCLC领域药物研究中实现新的突破。

 

图3:大会现场

 
 
参考文献:
1.Yang J, Q Zhou, H Chen, et al. Abstract CT127: A phase I study of cMET inhibitor bozitinib in patients with advanced NSCLC harboring cMET alterations. Cancer Res, 2020, 80(16 Suppl): CT127. DOI: 10.1158/1538-7445.AM2020-CT127.

2. J-J. Yang, Y. Zhang, L. Wu, et al. Preliminary results of phase II KUNPENG study of vebreltinib in patients (Pts) with advanced NSCLC harboring c-MET alterations. Annals of Oncology, 2023, 34(S2): S791. DOI: 10.1016/j.annonc.2023.09.2412


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