万比锐®(伯瑞替尼肠溶胶囊)正式首发供药!

作者:Avistone发布时间:2023-12-15

2023年12月15日 ,北京鞍石生物科技有限责任公司(鞍石生物科技)与凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK)在天津联合举行1类创新药万比锐®(伯瑞替尼肠溶胶囊)首发供应仪式,标志着该款被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗药物品种”,并于2023年11月16日正式获批上市的抗肿瘤创新药正式面向市场供货,提供了新的治疗选择,惠及我国肺癌患者。

图1:双方出席首发供应仪式

图2:首批药品正式供货全国

 

关于万比锐®(通用名:伯瑞替尼肠溶胶囊;研发代号:PLB1001)

万比锐®(Vebreltinib)是一款小分子高选择性MET抑制剂,在人源肿瘤细胞系CDX模型和人原代肿瘤PDX模型中均表现出优异的抗肿瘤活性,能在胃癌、胰腺癌、肺癌、肝癌和脑胶质瘤等多种模型中使肿瘤停止生长甚至完全消退。目前,该药已在中国国内登记8项临床试验,适应症涉及非小细胞肺癌(NSCLC)、脑胶质瘤等。
2021年2月,伯瑞替尼被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,用于治疗MET外显子14跳变的NSCLC。2022年9月14日,伯瑞替尼被CDE纳入优先审评。2022年8月,伯瑞替尼已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation, ODD)。