鞍石生物科技完成10亿元B轮融资推进万比锐®(伯瑞替尼肠溶胶囊)商业化和抗肿瘤药研发

作者:Avistone发布时间:2023-12-28

2023年12月28日,北京——中国富有潜力的抗肿瘤创新药企业北京鞍石生物科技有限责任公司(简称:鞍石生物科技,或Avistone)宣布于近日完成了B轮10亿元人民币融资。本轮融资由国投招商IDG资本联合领投,燕创集团凯辉基金跟投,现有股东贝恩资本继续追加投资。本轮所融资金将用于推进鞍石生物科技管线内的临床研究,开拓伯瑞替尼和安达替尼双靶联合的广泛场景,积极推动中美双申报的进程,加快潜在化合物的筛选和成药推进,并助力药品上市和商业化布局。

鞍石生物科技创始人、董事长兼首席执行官石和鹏博士表示:“感谢B轮投资人信任鞍石、投资鞍石。伴随万比锐®(伯瑞替尼肠溶胶囊)获批上市及商业化供药,B轮融资将助力鞍石实现从Biotech 到Biopharma的进阶。本轮融资,将有助于推进鞍石生物科技上市新药万比锐®(伯瑞替尼肠溶胶囊)的商业化、脑胶质瘤等适应症的获批、以及安达替尼(PLB1004)等其他肿瘤药物的研发。我们始终秉承‘成为值得信赖的生物制药公司,用持续创新为人类健康服务’的愿景,深耕管线,凝聚创新。”

国投招商生命科学团队表示:“国投招商很高兴领投鞍石生物科技B轮融资。公司团队展现了令人印象深刻的执行力,并领导了卓有成效的转化医学工作。我们坚信公司未来将持续产出更多具有临床先进性的创新产品。国投招商将与鞍石团队携手共同推动公司成长,在造福病患的同时,助力中国创新药产业发展。”

IDG资本表示:“我们认为对更好产品的需求是生物医药行业的大势所趋,鞍石生物一直以此为目标并实际践行。石和鹏博士所带领的团队,快速实现了产品从0到1的突破,充分体现了团队强大的执行力和产品布局的能力。另外我们对鞍石生物出色的商业化能力同样报以期待。相信未来,鞍石生物可以实现更多创新突破,IDG资本将和鞍石一起持续助力推动创新药行业的进步。”

贝恩资本合伙人兼亚洲私募股权联席主管竺稼表示:“我们很欣喜地看到鞍石生物科技在肿瘤靶向药物研发领域取得了突破性成绩,成为了国内优秀的具有1类创新药成功开发经验的创新药企业。我们一路见证了鞍石生物科技的发展壮大,坚定看好公司的研发实力、执行效率和管线布局战略。此次继续跟投鞍石生物科技,印证了我们对于石博士带领的团队能够高效地开发出突破性创新生物药,成为植根中国、面向全球的肿瘤靶向药物创新平台充满信心。”

鞍石生物科技是中国创新药企业,专注于抗肿瘤创新药物的研发,拥有丰富的研发管线,布局肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域。鞍石生物科技不断探索未被满足的临床需求,服务患者,真正实现用持续创新为人类健康服务的愿景。

鞍石生物科技已经建立了一支由来自国内外优秀制药企业的业务精英组成的商业化团队,覆盖全国25个省份、近千家医院,以及数百家商业公司和零售终端,将为数以千计的肿瘤领域医药卫生相关人士提供MET异常疾病领域学术服务和专业化的疾病解决方案,为满足临床需求、延长患者生命做出承诺和行动。伯瑞替尼肠溶胶囊基于在肺癌和脑胶质瘤领域发表的循证依据,已被2022版《CACA脑胶质瘤诊疗指南》、2023版《MET14外显子跳跃突变NSCLC靶向治疗专家共识》纳入推荐药品。 

 

图1 鞍石生物科技全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司的上市产品万比锐®(伯瑞替尼肠溶胶囊)

 

0伯瑞替尼肠溶胶囊

作为公司首个商业化产品,万比锐®(伯瑞替尼肠溶胶囊)是一种高选择性的口服小分子MET抑制剂,适应证为用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。II期关键性注册临床研究结果显示,由盲态独立影像评估委员会(BIRC)评估的总体客观缓解率(ORR)为75.0%,中位持续缓解时间(mDoR)为15.9个月,中位无进展生存期(mPFS)为14.1个月,中位总生存期(mOS)为20.7个月。

伯瑞替尼肠溶胶囊第二个适应证的上市申请(NDA)已于2023年10月获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并被纳入优先审评程序。该药拟用于经放疗和替莫唑胺(TMZ)治疗后复发或不可耐受的,具有PTPRZ1-MET(ZM)融合基因的异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变型WHO 4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤(GBM)成人患者。II/III期关键性注册临床研究结果显示,在全分析集人群中,相对于化疗对照组,伯瑞替尼肠溶胶囊可以降低患者48%(P=0.009)的死亡风险,伯瑞替尼组患者有显著的生存获益。

此外,MET扩增及高表达为EGFR TKI的耐药机制,公司正积极开展伯瑞替尼与安达替尼(EGFR TKI)的Ib/II期联合用药试验,以期解决该未被满足的临床需求。

 
0安达替尼(PLB1004)

安达替尼是中国原研、具有全球知识产权的表皮生长因子受体(EGFR)小分子抑制剂。I期临床试验数据显示,该药物具有良好的疗效和安全性,同时超过60%的肺癌脑转移患者能够获益。公司正在开展针对EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者的II期临床研究(关键性注册临床试验)。另外,美国的I期临床试验亦同步进行中。

 
0其他管线

ANS01是一种II型MET抑制剂,有望克服I型MET抑制剂单药治疗后的耐药难题。ANS01已经获得中国及美国临床试验批件,正在中美同步开展I期临床试验。

 

声明:本文内容仅为公司信息展示,不构成疾病诊断及处方用药推荐。鞍石生物科技不推荐任何未获批药品/适应症的使用。