伯瑞替尼再登世界顶级期刊，《柳叶刀-肿瘤学》发布KUNPENG研究MET扩增最新数据

KUNPENG研究中，MET扩增队列（队列2和队列3）共计入组86例MET扩增局部晚期或转移性NSCLC患者【经中心实验室确认组织样本检测证实EGFR wt、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性，经中心实验室证实MET扩增，基因拷贝数（GCN）≥6】，全部86例患者均纳入全分析集和安全数据集。

截止至 2024年11月14日，经BIRC评估：基于全分析集结果显示，总人群ORR为48.8%，DCR为77.9%，中位DoR为12.1个月，中位PFS为7.4个月，中位OS为13.9个月；队列2入组患者33例，ORR为48.5%，DCR为78.8%，中位DoR为11.0个月，中位PFS为6.2个月，中位OS为11.7个月；队列3入组患者53例，ORR为49.1%，DCR为77.4%，中位DoR为12.1个月，中位PFS为8.3个月，中位OS为15.5个月（详见表1）。

表1：经BIRC评估的队列2和队列3的疗效分析

 02  亚组数据优异

KUNPENG研究中，截止至 2024年11月14日，共有21例基线存在脑转移的入组患者。经BIRC评估，其中10例患者确认PR，ORR为47.6%，DCR为85.7%，中位DoR为11.0个月，中位PFS为8.3个月，中位OS为14.7个月，12个月的OS率为61.9%。PD-L1阳性（不限TPS评分水平），伯瑞替尼单药治疗均可获益，其中PD-L1 TPS 1-49%亚组 ORR高达75%，中位PFS达13.6个月（详见表2）。

表2：经BIRC评估的亚组疗效分析

 03  鲲鹏振翅高飞

KUNPENG研究中MET扩增队列的数据结果显示，无论是初治患者和/或经治患者，以及是否伴有脑转移，伯瑞替尼单药均能为MET扩增NSCLC患者带来显著临床获益，并且耐受性良好，≥3级TRAE发生率为31.4%（27例）。2025年6月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准伯瑞替尼用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。伯瑞替尼有望改变MET扩增NSCLC临床实践，开启MET扩增NSCLC精准诊疗的新纪元。