KUNPENG研究新进展：伯瑞替尼治疗MET扩增晚期NSCLC研究成果亮相2025 ESMO ASIA年会

针对携带驱动基因异常（AGA）的 NSCLC，靶向治疗目前已取得了突破性进展，但MET扩增驱动的NSCLC仍面临严峻挑战。这类患者约占所有NSCLC病例的1%-5%，且预后较差^【1】。此前研究显示，化疗经治的MET扩增NSCLC患者接受小分子MET抑制剂治疗的客观缓解率（ORR）仅在7%-32%之间，疗效不尽人意^{【1】【2】}。因此，亟需开展大样本、前瞻性的临床研究以验证MET扩增作为治疗靶点的临床价值，并进一步探索更有效的治疗药物。

伯瑞替尼作为一款高选择性MET抑制剂，其在Ⅰ期试验及Ⅱ 期KUNPENG研究的前期分析中，已显示出对携带 MET异常的晚期NSCLC具有良好的抗肿瘤活性^{【1】【3】}。此次在ESMO ASIA 2025年会公布的完整II期研究数据，进一步证实了该药物具备显著的临床潜力。

研究设计：

KUNPENG 研究是一项多中心、多队列、开放标签的单臂Ⅱ期临床试验，研究设计如下^【1】

·入组人群：年龄≥18 岁，经组织学或细胞学确诊为ⅢB-Ⅳ期NSCLC，MET扩增阳性（FISH检测，GCN≥6），且无EGFR突变、ALK/ROS1重排及KRAS突变；该研究共纳入86例患者，其中经治队列30例，初治队列为56 例；

·治疗方案：伯瑞替尼200mg口服，每日两次，直至疾病进展或不耐受；

·主要终点：经BIRC评估的客观缓解率（ORR）。

关键数据（数据截至2024年11月14日）：

1. 疗效数据（详见表1）

·客观缓解率（ORR）：总人群ORR达48.8%（95% CI：38.3-59.4）（n=86），其中经治队列ORR为43.3%（95% CI：25.6-61.1）（n=30），初治队列ORR高达 51.8%（95% CI：38.7-64.9）（n=56）；

·疾病控制率（DCR）：总人群DCR为77.9%（95% CI：69.1-86.7）（n=86），经治队列为73.3%（95% CI：57.5-89.2）（n=30），初治队列达80.4%（95% CI：70.0-90.8）（n=56）；

·缓解持续时间（DoR）：总人群中位 DoR 达 12.1 个月（95% CI：6.5-16.8）（n=86），经治队列为 11.0 个月（95% CI：3.7-NE）（n=30），初治队列与总人群一致，为12.1个月（95% CI：5.4-16.8）（n=56）。