一项在携带ROS1或NTRK异常的局部晚期或转移性实体瘤受试者中评价ANS03单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究

本研究的主要入选条件：

1、自愿签署参加研究的书面知情同意书，愿意并能够遵守研究相关访视及流程。

2、男性或女性受试者，签署知情同意书时年龄≥18岁。第2部分NTRK队列（队列2a和队列2b）男性或女性受试者，签署知情同意书时年龄≥12岁。

3、患有组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤，且有当地医院或实验室出具ROS1或NTRK异常的基因检测报告。采用脱氧核糖核酸（DNA）二代测序（NGS）或核糖核酸（RNA） NGS检测或聚合酶链式反应（PCR）检测或荧光原位杂交（FISH）检测证实的ROS1或NTRK异常。

4、至少有一个根据RECIST v1.1定义的可测量靶病灶。对于一个先前接受过放疗的病灶，只有当放疗以后出现明确的疾病进展，才可以被计为靶病灶。

登记号：CTR20250069