一项在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的开放标签、随机、对照、多中心的III期临床研究

本研究的主要入选条件：

1、自愿签署参加研究的书面知情同意书，愿意并能够遵守研究相关访视及流程。

2、年龄在18周岁及以上的男性或女性。

3、经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期（IIIB期及IIIC期）或转移性（IV期）非鳞状细胞型NSCLC（肺癌分期标准参照美国癌症联合委员会肺癌分期第8版）。

4、肿瘤组织经二代测序（NGS）检测书面证实或肿瘤组织采取PCR检测书面证实的EGFR Ex20ins阳性。

5、根据RECIST v1.1进行评估，至少有一个可测量的病灶（脑部病灶不纳入可测量的靶病灶）。

6、既往未接受过针对局部晚期或转移性非鳞癌NSCLC的系统性治疗。

登记号：CTR20251719