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VEBrant研究：伯瑞替尼治疗晚期透明细胞肉瘤研究成果亮相2026 ASCO年会

作者：Avistone 发布时间：2026-06-02

一、摘要

报告类型：Oral Abstract Session

报告主题：Efficacy and safety of Vebreltinib in advanced clear cell sarcoma (VEBrant): a multicenter, phase II study 伯瑞替尼治疗晚期透明细胞肉瘤的疗效和安全性（VEBrant）：一项多中心，II期临床研究

报告时间：5月30日4:00-4:12 PM（当地时间）

报告地点：S100bc丨Live Stream

讲者信息：李冰皓（浙江大学医学院附属第二医院）

 

 

二、核心信息速递 

研究背景：

      透明细胞肉瘤（clear cell sarcoma，CCS）是一种起源于神经脊细胞的恶性肿瘤，其发生主要是由于t（12; 22）（q13; q12）易位导致的EWSR1-ATF1基因融合[1]。EWS-ATF1 激活黑素细胞转录因子 MITF，进而激活 c-Met 的转录。目前CCS的治疗是以外科治疗为主的综合治疗，CCS对化疗敏感程度一般，通常反应较差，转移患者的5年生存率只有20%[2]。既往靶向MET的多靶点抑制剂克唑替尼治疗CCS的客观缓解率（ORR）仅为3.8%[3]，疾病控制率（DCR）为69.2%，临床亟需新的治疗方案。

      伯瑞替尼作为一款高选择性MET抑制剂，已显示出对携带MET异常晚期NSCLC的良好的抗肿瘤活性[4-6], 体外试验显示，10 mg/kg QD剂量的伯瑞替尼在软组织肉瘤的体内PDX肿瘤模型中，对于MET扩增和MET mRNA表达的SA10199和SA4097模型，伯瑞替尼的相对抑制作用（TGI）为96%和114%，显示出良好的抗肿瘤疗效。

 

研究设计：

      VEBrant研究是一项研究者发起的多中心II期临床研究，设计如下：

      入组人群：年龄≥12岁，经组织学确诊为晚期CCS，既往接受过至少4个月的PD-1/PD-L1治疗肿瘤未见缩小。该研究治疗组采用Simon’s 两阶段设计，第一阶段入组13例，≥1例达到客观缓解（PR）后进入第二阶段，第二阶段入组14例。另外，研究设立了一个外部对照组，不固定样本量，和治疗组一起入组结束，该队列仅用于探索和分析，两组间不做对照。

治疗方案：治疗组-伯瑞替尼200mg口服，每日两次，既往使用的PD-1/PD-L1，用药直至进展或不耐受；外部对照组-标准治疗或其他任何治疗。

主要终点：客观缓解率。


关键数据（数据截至2026年5月1日）：

1. 疗效数据

客观缓解率：总人群ORR为36.8% (n = 19)。 

疾病控制率：总人群DCR为68.4% (n = 19)。

中位无进展时间：总人群mPFS为4.2个月(95%CI:2.1-7.8)(n = 25),其中经过安罗替尼/阿帕替尼治疗后肿瘤未缩小亚组mPFS为6.8个月 (95%CI:4.2-NA)(n = 9)。

中位生存期：总人群mOS尚未达到。


 

图1：CCS患者治疗结果瀑布图


 图2：CCS患者PFS生存曲线图


图3：CCS患者OS生存曲线图


 

图4：CCS患者经伯瑞替尼200mg BID联合PD-1治疗6个月的肿瘤缩小情况

该患者既往治疗情况：安罗替尼12mg联合PD-1，最佳疗效评估SD(肿瘤增大)


 

2. 安全性数据

      该研究中3级及以上TRAEs发生率为20%，最常见的TRAEs为皮疹、乏力和外周水肿。


 

研究结论

      VEBrant研究结果显示，伯瑞替尼在联合免疫治疗晚期透明细胞肉瘤中展现出显著的抗肿瘤活性，同时结合该项研究的安全性数据显示，不良反应事件整体安全性可控。

 

参考文献：

1.Mavrogenis A, Bianchi G, Stavropoulos N, Papagelopoulos P, Ruggieri P. Clinicopathological features, diagnosis and treatment of clear cell sarcoma/melanoma of soft parts. Hippokratia. 2013 Oct;17(4):298-302.

2.Cornillie J, et al. Biology and management of clear cell sarcoma: state of the art and future perspectives. Expert Rev Anticancer Ther, 2016, 16(8):839-845.

3.Schöffski P, Wozniak A, Kasper B, et al. Activity and safety of crizotinib in patients with alveolar soft part sarcoma with rearrangement of TFE3: European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) phase II trial 90101 'CREATE'. Ann Oncol. 2018;29(3):758-765. 

4.Yang J-J, et al. Vebreltinib for NSCLC with c-Met Exon 14 Skipping Mutation. J Clin Oncol 2024; 42(31): 3680-3691. 

5. Wu YL, Yao Y, Yang JJ, et al. Vebreltinib in MET amplification-driven advanced non-small-cell lung cancer (KUNPENG): a single-arm, multi-cohort, multicentre, phase 2 study [J]. Lancet Oncol, 2026, 27 (1): 36-44.  

6. Zhou F, Ren SX, Che GW, et al. Vebreltinib plus PLB1004 in EGFR-mutated NSCLC with acquired MET amplification or overexpression after failure on EGFR-TKI treatment: A phase Ib/II study [J]. J Clin Oncol, 2025, 43 (15 Suppl): 8632.


 

前瞻性声明:

       本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出，可能因未来发展而出现变动。

 

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